LAP GmbH Laser Applikationen obtient la certification MDSAP ISO 13485 pour l'excellence de sa gestion de la qualité des dispositifs médicaux.
LAP a le plaisir d'annoncer sa certification ISO 13485:2016 par TÜV SÜD America dans le cadre du programme d'audit unique des dispositifs médicaux (MDSAP).
Cette norme internationalement reconnue réaffirme l'engagement de LAP en matière de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire dans la conception, le développement, la fabrication, l'installation et l'entretien des produits médicaux LAP dans le monde entier.
La certification démontre l'adhésion de LAP à des pratiques rigoureuses de gestion de la qualité. Le MDSAP garantit la conformité aux exigences réglementaires des marchés mondiaux, notamment
- Australie
- le Brésil
- le Canada
- le Japon
- les États-Unis
Cette étape souligne l'engagement de LAP à soutenir les prestataires de soins de santé avec des produits innovants.
« La certification reflète notre engagement inébranlable en faveur de la qualité et de l'innovation », déclare Martin Pfabel, responsable de la qualité et des services réglementaires. « En adhérant à des normes rigoureuses et à des exigences réglementaires mondiales, nous continuons à garantir que nos produits et services répondent aux normes de soins les plus élevées dans le domaine médical. En obtenant cette certification, nous garantissons des conditions optimales pour le déploiement de nos produits médicaux sur d'importants marchés de haute technologie. »
La certification entre en vigueur le 30 janvier 2025 et reste valable jusqu'au 29 janvier 2028. Veuillez consulter la base de données de certification de TÜV SÜD et la page Qualité et conformité de LAP pour la vérification et des détails supplémentaires.